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2024年11月20日，广东众生药业股份有限公司(以下简称“众生药业”或“公司”)发布《广东众生药业股份有限公司对于控股子公司一类翻新药RAY1225打针液减重Ⅱ期临床检会赢得子参谋顶线分析数据限度的公告》。

RAY1225打针液是众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(以下简称“众生睿创”)研发的、具有大师自主学问产权的翻新结构多肽药物，属于长效GLP-1类药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重应许活性。

公告标明，用于痴肥/超重患者的Ⅱ期临床检会(REBUILDING-1)于近日完成Part A子参谋的数据库清算和锁定，赢得顶线分析限度，达到主要格外，并在减重达标率和多种心血管和代谢危机密素改善方面均显贵优于安危剂。初步限度标明，RAY1225打针液在中国成东谈主超重/痴肥参与者中发扬出积极的疗效和邃密的安全性，检会限度理念念，达到预期方针。

RAY1225Ⅱ期数据顺利显贵，灵验性与安全性率先

连年来，跟着东谈主们对于健康搞定的不停喜爱，减肥药市集空间正在呈现几何式的增长态势。数据知道，当今大师超重与痴肥东谈主群数目捏续提高，2030年景年东谈主口中超重或痴肥东谈主群将达到29亿东谈主，占大师成年东谈主口的一半。超前的市集限度为减肥药相干居品的研发和上市提供了富饶的泥土。关联词基于减肥药居品研发的高本事门槛，以及减肥药反弹问题，对于相干居品的灵验性和安全性也提议了更高的条款。

基于减肥药居品的额外性，众生药业耐久高度喜爱其药物研发的安全性与灵验性，通过互异化的长效化本事狡计了超长效的GLP-1/GIP双重受体应许剂RAY1225,并在居品的临床检会中取得了邃密的检会后果。众生药业REBUILDING-1参谋包括PartA较低剂量平行参谋和PartB较高剂量递加和膨大参谋两部分。从其减肥药Ⅱ期数据来看，在PartB部分，9mg和12mg耐受性邃密，当今正在进行更高剂量15mg的安全性耐受性探索，9mg和12mg的膨大参谋也正在进行中。

在灵验性方面，痴肥受试者中，RAY1225打针液发扬出显贵的减重后果，不同剂量用药的平均体重降幅均率先10%，远超安危剂组的3.62%。这一限度评释注解了其在减重边界的后劲和上风。

具体来看，PartA较低剂量平行参谋部分中，超重/痴肥参与者给与RAY1225打针液3mg、6mg和安危剂共入组122例，每两周给药一次，聚拢调养24周。限度知道，RAY1225打针液3mg组和6mg组，两组体重呈剂量依赖性着落，体重相对变化的最小二乘均数别离为-10.06%和-12.97%，安危剂组为-3.62%，两组体重着落均显贵优于安危剂组(P<0.001)。

据医药行业相干东谈主士默示，礼来的替尔泊肽中国减重III期SURMOUT-CN临床检会知道，在对受试者给药24周的时代后，其10mg和15mg组别，平均体重变化别离约为-10%和-15%，其安危剂组也在-2%～-3%掌握。就此对标数据来看，众生药业的减肥药二期数据发扬实在具备显贵上风。

最值得顺心的是，众生药业的RAY1225打针液在保证灵验性的同期，安全性方面一样发扬出色。在临床检会中，受试者出现的食欲减退和胃肠谈反馈多为一过性，严重进度大多较微弱，主要发生在滴定给药期。这标明该药物在保证疗效的同期，也兼顾了患者的安全。通盘受试者均可耐受，为患者提供了更为安全的调养选拔。

限度知道， RAY1225打针液3mg组(1mg肇始，第8周滴定到方针剂量并看护16周，总剂量为30mg)和6mg组(1mg肇始，第12周滴定到方针剂量并看护12周，总剂量为50mg)，两组体重呈剂量依赖性着落，之是以大约取得这么的后果，公司默示，为了更好地保险患者的安全，在对受试者的用药上接收了严慎灵验的滴定形势，在患者耐受情况下按序渐进。这一检会形势不仅保险了受试者的体魄健康，同期也直不雅反馈了公司在减肥居品本事上的互异化上风。从用药剂量上来看， 6mg组方针剂量后看护时代仅12周，其总体剂量独一50mg，抛开滴定周期用药来说，众生药业仅用6次给药(每次6mg)的剂量就达到了其他同类居品同期的减重后果。

不仅如斯，数据知道，RAY1225打针液6mg组在泻肚、恶心、腹胀、食欲减退等胃肠谈不良事件发生率，均低于替尔泊肽SURMOUNT-CN报谈的10mg和15mg两个剂量组对应的不良事件发生率。RAY1225打针液莫得参与者因胃肠谈不良事件退出参谋，替尔泊肽10mg和15mg因胃肠谈不良事件退出参谋发生率为2.9%和4.2%。这意味着众生药业大约为受试者以及改日的患者提供更为可靠健康的居品。

改日，众生睿创默示会络续积极鼓舞RAY1225打针液较高剂量9mg、12mg和15mg的膨大参谋，以赢得RAY1225打针液用于超重/痴肥参与者的更多灵验性和安全性数据。

2周给药一次，低剂量减肥后果彰着，提高患者体验感

事实上，除了安全性和灵验性，使用减肥居品的“便利性”一样是患者的急切期待。与当今市面上减肥药居品不同的是，众生药业减肥药居品已毕两周给药一次，这对于患者的减重体验是很大的福音。

RAY1225打针液较低的给药频率和较低的剂量是其显贵的互异化上风。笔据临床检会数据，该药物不错作念到两周一次的给药频率，以至可能更低。RAY1225打针液剂量可能独一其他同类药物的1/3掌握，这不仅减少了患者的用药职守，也提高了调养的遵守性和患者体验。

而本色上，以当今减肥药市集具有代表性的现存居品来看，于11月17日最新上市的诺和诺德减再版司好意思格鲁肽以及本年7月再国内获批减重合乎症的礼来的替尔泊肽，均是每周打针一次的用药周期。

因此，众生药业的居品相较于其他减肥药居品来说，具有互异化的竞争上风。尽管当今仍在临床检会期，但不错料念念的是，改日不摒弃该居品上市后很有可能成为痴肥患者的首选。

合座来看，众生药业的RAY1225打针液在本事层面具有率先上风，相配是在药代能源学特点和灵验性方面，这为其在市集上赢得了竞争力。数据知道，在疏浚用药频率下，众生药业的多肽计量可能独一其他药物的1/3掌握，这意味着在用药剂量上更低，不错提供更具经济上风的选拔。

刚直证券此前标明，伴跟着国内企业分娩的GLP-1减肥药居品迟缓获批上市，瞻望国产GLP-1减肥药的市集份额将马上提高，瞻望到2030年，国内GLP-1减肥药市集限度有望超378.52亿元，市集远景广博。

空洞而言，众生药业凭借其在减肥药边界高安全性、低给药频率的互异化上风以及广博的市集远景，有望在改日相干边界占据紧迫地位。